La quetiapina (QTP) es un antipsicótico cuyo uso ha aumentado sensiblemente en los últimos años para indicaciones no aprobadas por la FDA. En adultos mayores se ha extendido su uso como inductor del sueño sin evidencias suficientes de eficacia y seguridad.ObjetivoValidación de una técnica por cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para la cuantificación de QTP en sangre. MetodologíaA 1000 uL del plasma se le agregaron 25.0 μL de solución de estándar interno (medazepam), 500 uL de Na2CO3 1 M, 6 mL de Ciclohexano y una gota de TerButanol, se agitó durante 1 minuto. Se centrifugó por 5 minutos, la capa orgánica fue transferida a un tubo y llevada a sequedad bajo corriente de N2 (g) a 40 °C. Se reconstituyó con MeOH para su inyección en HPLC Shimadzu LC-6A. La condiciones cromatográficas fueron: temperatura 40°C, columna C18 (5 µm), fase móvil buffer fosfato 0.05M:MeOH:ACN (65:20:15) (pH 2.5), flujo 1.2 mL/min, longitud de onda 210 nm.Se llevaron a cabo todas las etapas que comprenden la validación de una técnica adecuándose a los lineamientos de la FDA, para la validación de técnicas analíticas para determinación de fármacos en fluidos biológicos. ResultadosLa técnica es lineal entre 20 y 950 ng/mL de QTP en plasma. El porcentaje de recuperación fue mayor a 50% y la estabilidad de las soluciones metanólicas es mayor a 30 días. La precisión intra e inter día (coeficiente de variación CV) para concentraciones alta, media y baja fue menor del 15%. La exactitud a los mismos niveles de concentración se encontró entre 90 y 110% ConclusionesSe cuenta con una metodología apropiada como insumo asistencial que otorga fiabilidad para la determinación de QTP en sangre.
Chiaramelo C., Moreira C., Rosano F. (frosano@fq.edu.uy)
Facultad de Química, Hospital de Clínicas, UMM, Montevideo-Uruguay
Doncente Orientador: Cecilia Maldonado.
